qooboo 家庭中心

　　关于 PCV7

　　* PCV7是第一个、也是唯一的一个疫苗，能够预防24个月以下的婴幼儿感染侵袭性肺炎球菌疾病。

　　* 除了帮助保护婴幼儿，PCV7 可以对9岁的儿童提供保护。

　　PCV7是第一个肺炎球菌结合疫苗，对婴儿与幼儿诱生免疫记忆，抵抗肺炎链球菌。

　　* 肺炎球菌。用于主动免疫。

　　PCV7 有助于预防七种血清类型 （株）的肺炎球菌造成的疾病。在6岁以下的儿童中，这七种血清类型 （4、6B、9V、14、18C、19F以及23F）占美国侵袭性肺炎球菌疾病的80%，占欧洲侵袭性肺炎球菌疾病的60%到80%。这些疾病包括菌血症与细菌性脑膜炎，以及大约80%的抗生素抗药株。临床功效数据说明，在两岁以下的儿童中，侵袭性疾病的71%到86%为潜在的血清类型保护范围。

　　* 在新加坡，4个最常见的血清类型为6B、14、19F 与 23F。PCV7 包括了新加坡已知的导致侵袭性肺炎球菌疾病的86.6%的血清类型。

　　* 最近，有90多个不同的肺炎球菌血清类型，但只是其中的一小部分导致婴儿与幼儿中的大多数侵袭性肺炎球菌疾病。

　　* 常规PCV7免疫降低了肺炎球菌疾病的发病率与死亡率，从而减少了卫生护理资源的费用与利用，提高了生活质量。

　　* 全世界有16个国家，包括英国、美国、澳大利亚以及法国在内，已经将PCV7强制性对所有儿童进行接种。

　　* 在亚洲，PCV7已经上市的国家和地区包括：澳大利亚、香港、印度尼西亚、印度、韩国、马来西亚、新西兰、巴基斯坦、菲律宾、新加坡、台湾与泰国。

　　* 2003年，美国儿童接种PCV7、一种对肺炎球菌造成的细菌传染提供防护的7价肺炎球菌结合疫苗的常规免疫。根据疾病预防与控制中心的研究报告，接种使近3万名儿童免于严重疾病。

　　* 2000年，美国批准PCV7用于五岁以下儿童的常规接种 。此前一年，儿童中的疫苗类型传染为每10万人80 例。而到2003年，发病率下降了94%，每10万人中的发病率只有4.6 例。

　　效果

　　* 在对美国37000多名儿童进行的大型临床试验中，在全部接种对象中，PCV7对由于疫苗中包含的七种血清类型导致的侵袭性肺炎球菌疾病的有效率为97.4% （95% CI： 82.7%到99.9%）。

　　* 另外，上述美国临床试验还表明，在中耳炎 （中耳感染）病例中，PCV7 将外科置管手术率降低了大约20%。

　　* 最近的欧洲临床试验表明，对由疫苗中的肺炎球菌血清类型导致的中耳炎，PCV7的有效率为57%；而对于所有的肺炎球菌中耳炎，其有效率达34%。

　　* 根据《新英格兰医学杂志》2006年4月6 日发表的报告，美国自从接种PCV7以来，在婴儿与幼儿中，侵袭性肺炎球菌疾病 （IPD）的抗生素抗药性比例大幅度下降。同时，在未接种组的65岁以上的成人中，抗生素抗药性IPD 也有所下降。这说明疫苗对于非接种人群也具有间接效果。

　　* 研究还表明，自从引入PCV7 药物以来，疫苗所针对的抗盘尼西林菌株造成的IPD 也有所下降：

　　- 在全部实验人群中，下降了87%（各个年龄段）；

　　- 在两岁以下儿童中，下降了98% ；

　　- 在65岁或者65岁以上的成人中，下降了79%。

　　安全性

　　* PCV7由附于无毒白喉蛋白CRM197的七种纯化囊肺炎球菌糖类构成。

　　* PCV7 不含有机汞和防腐剂，不会出现通常与硫汞撒有关的副作用。

　　* 对37000多名儿童进行的临床试验表明，PCV7具有良好耐受性。在临床试验中，最常报告的副作用包括注射部位反应、发烧 （？38°C）、过敏、瞌睡、睡眠不安以及食欲下降。

　　* PCV7c可以与其他儿童常规疫苗联合使用，不会产生疫苗的致免疫性。

　　* PCV7不含猪胶。

　　PCV7免疫接种程序表

　　新加坡推荐的婴儿免疫PCV7程序表：

　　* 对以前未接种的较大婴幼儿，标签程序推荐如下：

　　参考资料

　　1. Butler JC， Breiman RF， Lipman HB， et al. 1978-1994年美国学前儿童传染肺炎链球菌的菌型分布：开发结合疫苗的意义。JInfect Dis. 1995； 171：885-889

　　2. Hausdorff WP. 儿童侵袭性肺炎链球菌疾病：发病率与血清类型分布的地理与温度差别。Eur J Pediatr. 2002； 161：S135-S139

　　3. 新加坡分离儿科患者肺炎链球菌的血清类型分布与细菌的耐药性，

　　4. 抗菌媒介与化学疗法，2000八月， Raymond Lin et al （2000）

　　5. 档案数据，惠氏制药有限公司

　　6. 疾病控制与预防中心每周发病与死亡报告，2005年9月16日

　　7. 7价肺炎球菌结合疫苗核心数据，2004年10月

　　8. Eskola J， Kilpi T， Palmu A， et al.肺炎球菌结合疫苗中对预防急性中耳炎的效果. N Engl J Med. 2001； 344：403-409

       海外：国儿童强制接种PCV-7  
 

　　除了婴幼儿，PCV-7也可以对9岁以下的儿童产生预防作用。目前全球已经有26个国家将这一疫苗纳入儿童强制免疫接种程序，包括美国、英国、法国、澳大利亚等。

　　目前PCV-7在中国地区的接种方案为：3-6月龄婴儿，接种3剂、每剂0.5ml，3、4、5月龄各接种一剂，每剂至少间隔一个月。在12-15月龄接种第4剂。

　　对于未接种过这一疫苗的大龄婴儿以及儿童来说：7-11月龄儿童，接种2剂、每剂0.5ml，每次接种至少间隔1个月；在12-24月龄接种第3剂。12-23月龄儿童，接种2剂、每剂0.5ml，每次接种至少间隔2个月；24月龄-5岁儿童，接种一剂。